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以色列Allium覆膜尿路支架系統——成功取得進口醫療器械注冊證
【摘要】:
我公司代理的Allium覆膜尿路支架系統于2018年4月20日取得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械注冊證。該產品由以色列Allium公司生產,已在歐洲多國、澳大利亞、以色列、越南、中國香港等地上市多年,累積銷售萬余套。
Allium覆膜尿路支架系統是三類無源醫療器械,分類編號6848,包括輸尿管支架、球部尿道支架、前列腺三角支架和膀胱頸部支架。用于輸尿管梗阻、尿道狹窄、膀胱出口梗阻疾病的治療。
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